Höchste Sensitivität unter den Spike-Protein-basierenden Tests
Die Wissenschaftler*innen der Universität zu Köln Dr. Veronica Di Cristanziano und Prof. Manuel Koch leiteten eine Studie zur Evaluierung des Antikörpertests IDK® anti-SARS-CoV-2 IgG ELISA der Firma Immundiagnostik AG und verglichen den Test dabei mit vier anderen weit verbreiteten, kommerziell erhältlichen serologischen Tests zum Nachweis von Antikörpern gegen das Spike- (S) oder Nukleokapsid- (NC) Protein von SARS-COV-2. Dazu wurden Proben von Patient*innen nach einer überstandenen COVID-19-Erkrankung und von gesunden Personen als Kontrolle mit Assays der Firmen Abbott, DiaSorin, Euroimmun, Roche und Immundiagnostik untersucht. Insgesamt zeigt der IDK® anti-SARS-CoV-2 IgG ELISA mit 89 %, gefolgt von DiaSorin (81 %) und Euroimmun (77 %), die höchste Sensitivität unter den S-Protein-basierenden Tests. Bei den beiden NC-Protein-basierenden liegt die Sensitivität des Tests der Firma Roche (93 %) deutlich über der des Tests von Abbott (54 %). Mit 99 - 100 % erreichen alle in dieser Studie getesteten Produkte eine hervorragende Spezifität. Darüber hinaus konnte im Rahmen der Studie gezeigt werden, dass die Ergebnisse des Tests von Immundiagnostik hervorragend mit der neutralisierenden Aktivität des Serums korrelieren.
Testentwicklung mit Know-how aus Nordrhein-Westfalen
Die Basis für den Antikörpertest bildete Know-how aus Nordrhein-Westfalen. Im Rahmen seiner Forschung an der Universität zu Köln hat Prof. Manuel Koch eine wertvolle Basis geschaffen, um mit den SARS-CoV-2 Proteinen die Entwicklung eines ELISAs zum Nachweis einer Antikörperbildung gegen SARS-CoV-2 zu ermöglichen: „Wir haben eine Zielstruktur auf der Virusoberfläche identifiziert, mit der es möglich ist, die gegen SARS-CoV-2 spezifische Antikörper aus dem Blut des Patienten zu detektieren“, erklärt Koch. Gemeinsam mit der über 30-jährigen Expertise im Bereich der Testentwicklung auf Seiten der Immundiagnostik AG ist es so gelungen, ein hervorragend geeignetes Diagnostikum, u. a. zur Bestimmung der Immunantwort nach Impfung, auf den Markt zu bringen. PROvendis hatte die Lizenzierung mit der Immundiagnostik AG für den IDK® anti-SARS-CoV-2 IgG ELISA ausgehandelt.
Hier können Sie die ganze Studie lesen:
Eberhardt KE et al., Evaluation of a new spike (S) protein based commercial immunoassay for the detection of anti-SARS-CoV-2 IgG, Microorganisms 2021 March 31; 9(4):733
Ansprechpartner Universitätsklinikum Köln:
Prof. Manuel Koch
E-Mail: manuel.koch@uni-koeln.de
Ansprechpartner Immundiagnostik AG:
Dr. Eva-Maria Rogg
E-Mail: productmanagement@immundiagnostik.com
Immundiagnostik AG
Die Immundiagnostik AG wurde 1986 durch Dr. Franz Paul Armbruster gegründet und ist ein mittlerweile international agierendes Diagnostik-Unternehmen mit Vertretungen in mehr als 70 Ländern. Schwerpunkte unserer Arbeit sind die Entwicklung und Herstellung innovativer Immunoassays, LC-MS/MS, HPLC, PCR und anderer analytischer Nachweisverfahren für die medizinische Routine und Forschung. Darüber hinaus finden Sie in unserem Portfolio eine große Bandbreite von Antikörpern und Antigenen. Dienstleistungen wie Laborvergleichsmessungen oder Auftragsentwicklungen vervollständigen unser Programm.
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